Аудити/самоінспекції на фармацевтичному підприємстві. Поточні нормативні вимоги до аудитів/самоінспекцій (GMP/GDP/ліцензійні умови)

ПРОГРАМА КОРПОРАТИВНОГО НАВЧАННЯ:
1. Визначення понять «аудит» та «самоінспекція». Терміни та визначення. Види аудитів;
2. Вимоги міжнародних стандартів та належних практик (GxP) до проведення аудитів та самоінспекцій;
3. Принципи проведення аудитів та самоінспекцій;
4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи;
5. Планування і організація проведення аудитів та самоінспекцій;
6. Мета, завдання, критерії, план і програма аудиту і самоінспекції;
7. Етапи проведення аудиту та самоінспекції;
8. Техніка проведення аудиту та самоінспекції;
9. Оформлення результатів аудиту та самоінспекцій;
10. Класифікація виявлених невідповідностей;
11. Документування процесу організації та проведення аудиту та самоінспекції.
12. Стратегічне управління з боку вищого керівництва. Аналіз і вдосконалення. Коригувальні та запобіжні дії (САРА);
13. Обговорення дискусійних питань.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Програма навчання розрахована на 12 годин без врахування перерв. За потреби програма може бути видозмінена, розширена, чи скорочена за бажанням замовника

Формат навчання:
– корпоративний семінар на территорії замовника;
– корпоративний вебінар на майданчику організованому Навчальним центром «УКРМЕДСЕРТ»;
– корпоративний вебінар.

Для проведення семінару на території замовника необхідні: навчальна аудиторія зі столами для роботи в групах, комп’ютер з мультимедійним проектором для показу слайдів; офісна дошка або фліпчарт та витратні матеріали до них (альбом до фліпчарту, маркери, магніти, губки для роботи на дошці); доступ в санітарно-побутові приміщення.

Для проведення вебінару необхідні: стабільний інтернет (бажано із швидкістю не нижче 1 Мбит/с.) для кожного коп’ютеру через який співробітники братимуть участь у вебінарі.; відсутність заблокованих портів сервісу, через який відбувається трансляція (перевіряється окремо)

ПО ЗАВЕРШЕННІ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

За більш детальною інформацією просимо звертатись:

Дворецький Андрій
+38 (067) 240-24-19
info@ukrmedcert.org.ua

Якубенко Людмила
+38 (067) 249-24-43
sales@ukrmedcert.org.ua

Форма зворотнього зв’язку

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.