Семінар: Організація і проведення зовнішніх/внутрішніх аудитів відповідно до вимог Належних практик (GxP) і ліцензійних умов

Детальніше про семінар

Дата: 21.01.2020

Семінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами

Програма семінару:

1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів.
2. Вимоги міжнародних стандартів (ISO 19011:2018) і належних практик (GxP) до проведення аудитів.
3. Принципи проведення аудитів.
4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
5. Планування і організація проведення аудитів.
6. Мета і завдання аудиту. Критерії аудиту. План і програма аудиту.
7. Етапи проведення аудиту.
8. Техніка проведення аудиту.
9. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей.
10. Документування процесу організації та проведення аудиту.
11. Стратегічне управління з боку вищого керівництва. Аналіз і вдосконалення. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
12. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару
Тривалість 6 годин без врахування перерв.

Вартість участі:
– 5 280 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 06.01.2020 включно.
– 5 870 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 08.01.2020.

Знижки:
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
моб. тел .: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.