Вебинар: GMP-инспектирование технологического процесса и инженерных систем: разбор основных нарушений

Подробнее про вебинар

Дата:
09-10 июня 2022 г.

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Технологический процесс в рамках требований главы 5 GMP. Нормативные требования и ожидания регуляторов.
2. Обзор важнейших изменений в требованиях GMP по технологическому процессу.
3. Разбор основных нарушений по технологическому процессу, выявленным в ходе GMP-инспекций:
3.1. Нарушения, связанные с управлением материалами
3.2. Нарушения, связанные с контаминацией и перекрестной контаминацией
3.3. Нарушения, связанные с производством (упаковкой)
3.4. Нарушения, связанные с валидацией процесса
4. Инженерные системы: процедуры инспекции, ожидания регуляторов и интерпретация требований GMP относительно:
4.1. Системы HVAC и связанных чистых помещений
4.2. Воды очищенной
4.3. Воды для инъекций
4.4. Чистой пары
4.5. Сжатых газов
5. Обзор нарушений в отношении инженерных систем фармацевтического производства, выявляемых в ходе инспекций.

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 09-10 июня с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 282 $ / 121 600 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 141 $ / 60 800 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 197 $ / 85 120 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.