Вебінар: Організація та проведення зовнішніх аудитів постачальників відповідно до вимог відповідних практик (GMP, GDP). Вибір і оцінка постачальників 

Детальніше про вебінар

Дата:
18-19 жовтня 2022 р. 

Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директора з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма вебінару:

1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів.
2. Вимоги міжнародних стандартів та належних практик (GxP) до проведення зовнішніх аудитів.
3. Принципи проведення зовнішніх аудитів.
4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
5. Планування та організація проведення зовнішніх аудитів.
6. Програма аудиту та план аудиту з урахуванням ризик-орієнтованого підходу.
7. Мета і завдання зовнішнього аудиту. Критерії зовнішнього аудиту.
8. Етапи проведення зовнішнього аудиту.
9. Техніка проведення зовнішнього аудиту. Складні ситуації.
10. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей.
11. Документування процесу організації та проведення аудиту.
12. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
13. Вибір і оцінка постачальників.
14. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 18-19 жовтня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 610 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 805 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 3 927 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.