Вебінар: Розробка процедур «Контроль змін» і «Управління відхиленнями» з урахуванням принципів управління ризиками для якості

Детальніше про вебінар

Дата:
06-08 лютого 2023 р.

Вебінар проводить: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці відділів якості, контролю якості, поставок та інших структурних підрозділів підприємств-виробників та дистриб’юторів лікарських засобів.

Програма вебінару: 

1. Нормативні вимоги до процедур Контроль змін і Управління відхиленнями
1.1 У Настанові з GDP:
Глава 1. Управління якістю:
Розділ 1.1. Принцип
Розділ 1.2. Система якості
1.2 У Настанові з GМP, Додаток 15 «Кваліфікація та валідація»
Розділ 11. Контроль змін
1.3 У Настанові з інтерпретації та застосування Європейської GDP, Глава 1 Управління якістю, 2013
2. Розробка процедури «Контроль Змін / Управління Змінами»:
2.1 Етапи процесу Контроль Змін / Управління Змінами
2.2 Зіставлення процедур Контроль Змін і Управління ризиками для якості
2.3 Процедура «Контроль Змін / Управління Змінами»
2.4 Приклади процедури Контроль Змінами
3. Розробка процедури «Управління Відхиленнями»:
3.1 Етапи процедури «Управління Відхиленнями», включаючи САРА
3.2 Зіставлення процедур Управління Відхиленнями і Управління ризиками для якості
3.3 Процедура Управління Відхиленнями
3.4 Приклади процедури Управління Відхиленнями

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 06-08 лютого з 10:00 до 14:30 (за київським часом).

Тривалість: 12 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 7 870 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 935 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 5 510 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Дворецький Андрій
моб. тел.: +38 (067) 240-24-19
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2023 Всі права захищені.