Вебінар: Специфіка вимог GMP до виробництва рідин, кремів, мазей та препаратів для клінічних випробувань

Детальніше про вебінар

Дата:
02 лютого 2022 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

1. Зв’язок Додатку 13 GMP з належною клінічною практикою, Керівництвом з дослідження біоеквівалентності.
2. Специфіка вимог GMP до виробництва препаратів для клінічних випробувань у частині:
– управління якістю;
– персоналу;
– приміщень та обладнання;
– документації;
– технологічного процесу;
– упакування, маркування;
– контроль якості;
– видачі дозволу на випуск;
– відвантаження/транспортування;
– відкликання та повернень;
– знищення.
3. Виробництво рідин, кремів та мазей відповідно до вимог GMP.
4. Специфіка вимог Додатка 9 GMP у частині:
– приміщень та обладнання;
– інженерних систем забезпечення виробництва;
– технологічного процесу.
5. Основні порушення, що зустрічаються при виробництві рідких та м’яких нестерильних лікарських форм.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 02 лютого з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 265 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 633 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 3 686 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.