Вебінар: Трансфер технологій, продукції та аналітичних методик між виробничими дільницями

Детальніше про вебінар

Дата:
22-23 вересня 2022 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

I. Трансфер як етап «життєвого циклу» лікарського засобу
II. Трансфер на іншу дільницю продукції, що вже знаходиться на ринку. Рівні змін при трансфері та відповідні очікування регуляторів
III. Трансфер технологічного процесу
1. Організація та управління трансфером
2. Група по трансферу
3. План трансферу
4. Комплексний технічний аналіз розбіжностей між дільницею, що передає технологію (SU) та дільницею, що приймає технологію (RU)
5. Персонал, що задіяний, та його навчання
6. Документація, що передається, щодо:
– процесу (в т.ч. його розробки, змін, відхилень тощо)
– процедур
– використовуваних субстанцій
– допоміжних речовин
– пакувальних матеріалів
– кінцевого продукту
– факторів небезпеки, впливу на здоров´я та навколишнє середовище
7. Демонстраційні серії та валідаційні серії при трансфері
8. Оформлення звітної документації щодо трансферу
9. Організація та проведення валідації щодо продуктів, що переносяться між дільницями
IV. Трансфер процедур очистки
V. Трансфер аналітичних методик
– розгляд методології трансферу аналітичних методик з використанням настанови GMP, керівних документів USP, WHO, Фармакопейного Центру України, інших керівних документів та інформаційних матеріалів

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 22-23 вересня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 8 280 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 4 140 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 5 796 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.