Вебінар: Виходи за межі специфікацій, оцінка трендів і «випадаючих» результатів (OOS, OOT, OOE) в рамках фармацевтичної системи якості

Детальніше про вебінар

Дата:
20-21 жовтня 2022 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

1. Вимоги GMP та очікування регуляторів щодо:
– виходів за межі специфікацій (розгляд підходів FDA USA та MHRA)
– виявлення та оцінка трендів (ООТ)
– виявлення та оцінки «випадаючих» результатів (ООЕ)
2. Процедура інспектування лабораторій контролю якості лікарських засобів
3. Порушення, що виявляються у процедурах (зокрема, стосовно OOS, OOT та ООЕ) та в лабораторіях контролю якості лікарських засобів

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 20-21 жовтня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 200 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 100 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 4 340 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.