E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебінар: Виробництво стерильних лікарських препаратів: перспективні вимоги й очікування регуляторів. Детальний розбір проекту нової редакції Додатку 1 GMP
Детальніше про вебінар
Дата:
18-19 березня 2021 р.
Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фарм. наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.
Програма вебінару:
Детальний розбір проекту (версія 2 від 20.02.2020, допрацьована після обговорення) нової редакції Додатка 1 GMP у порівнянні з чинним Додатком 1.
1. Сфера застосування
2. Принцип
3. Фармацевтична система якості в рамках стерильного виробництва
4. Персонал
5. Приміщення
6. Обладнання
7. Інженерні системи забезпечення виробництва
8. Технологічний процес і специфічні технології:
– продукція, яку піддають фінішної стерилізації;
– асептичне виробництво;
– Form-Fill-Seal (FFS) або вертикальний (VFFS) – термоформування з термопластичної плівки;
– Blow-Fill-Seal (BFS) – видувне формування з термопластичного грануляту;
– Ліофілізація;
– Закриті системи
9. Мікробіологічний моніторинг і моніторинг частинок щодо внутрішньовиробничого середовища та процесу
10. Контроль якості
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 18-19 березня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).
Тривалість: 6 годин без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 300 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 3 150 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.
Вартість зі знижкою 4 410 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: вул. Михайла Драгоманова 1-A
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (044) 390-63-27
UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.