Вебінар: Виробництво стерильних лікарських препаратів: перспективні вимоги й очікування регуляторів. Детальний розбір проекту нової редакції Додатку 1 GMP. 2021 -

Вебінар: Виробництво стерильних лікарських препаратів: перспективні вимоги й очікування регуляторів. Детальний розбір проекту нової редакції Додатку 1 GMP

Детальніше про вебінар

Дата:
18-19 березня 2021 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фарм. наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

Детальний розбір проекту (версія 2 від 20.02.2020, допрацьована після обговорення) нової редакції Додатка 1 GMP у порівнянні з чинним Додатком 1.
1. Сфера застосування
2. Принцип
3. Фармацевтична система якості в рамках стерильного виробництва
4. Персонал
5. Приміщення
6. Обладнання
7. Інженерні системи забезпечення виробництва
8. Технологічний процес і специфічні технології:
– продукція, яку піддають фінішної стерилізації;
– асептичне виробництво;
– Form-Fill-Seal (FFS) або вертикальний (VFFS) – термоформування з термопластичної плівки;
– Blow-Fill-Seal (BFS) – видувне формування з термопластичного грануляту;
– Ліофілізація;
– Закриті системи
9. Мікробіологічний моніторинг і моніторинг частинок щодо внутрішньовиробничого середовища та процесу
10. Контроль якості

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 18-19 березня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 300 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 150 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 4 410 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

Это заголовок

Это заголовок

Это заголовок

Это заголовок