Вебинар: Выходы за пределы спецификаций, оценка трендов и «выпадающих» результатов (OOS, OOT, OOE) в рамках фармацевтической системы качества

Подробнее про вебинар

Дата:
20-21 октября 2022 г.

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: 

1. Требования GMP и ожидания регуляторов относительно:
– выходов за пределы спецификаций (рассмотрение подходов FDA USA и MHRA)
– выявления и оценки трендов (ООТ)
– выявления и оценки «выпадающих» результатов (ООЭ)
2. Процедура инспекции лабораторий контроля качества лекарственных средств
3. Нарушения, выявляемые в процедурах (в частности, в отношении OOS, OOT и ООЭ) и в лабораториях контроля качества лекарственных средств

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 20-21 октября с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 273 $ / 130 000 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 137 $ / 65 000 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 191 $ / 91 000 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.