E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебінар: Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів та оптимізація витрат на їх вхідний контроль
Детальніше про вебінар
Дата:
11-13 травня 2022 р.
Вебінар проводить: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники та фахівці відділів якості, управління розвитком персоналу, виробництва, контролю якості, розробки, постачання та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.
Програма вебінару:
1. Законодавчі вимоги щодо АФІ, що використовуються при виробництві ЛЗ
1.1. Ліцензійні умови
1.2. Директива 2001/83/ЄС
1.3. Настанова «Належна виробнича практика» (GMP), СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016
1.4. Настанова «деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів», СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016
2. Процедура затвердження Постачальників АФІ
2.1. Вибір постачальників АФІ
2.2. Аудит постачальника АФІ.
2.3. Оцінка системи якості постачальників АФІ.
2.3.1. Кваліфікація та затвердження Постачальників АФІ
2.4. Укладання Контракту на постачання АФІ
3. Постійний моніторинг та оцінка постачальників АФІ
3.1. Постійний моніторинг/оцінка поставок АФІ
3.2. Періодична оцінка ефективності постачальника АФІ
3.3. Повторний аудит
3.4. Зменшення обсягу вхідного контролю АФІ
3.4.1. Перенесення результатів із Сертифікату аналізу Постачальника
3.4.2. Уникнення відбору проб та контролю ідентифікації з кожної ємності АФІ
4. Документація щодо затвердження Постачальників АФІ
4.1. Документація системи якосты виробника ЛЗ щодо твердження Постачальників АФІ
4.2. Зовнішня нормативна документація та рекомендації професійних асоціацій.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 11-13 травня з 10:00 до 14:30 (за київським часом).
Тривалість: 12 годин без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 7 080 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 3 540 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.
Вартість зі знижкою 4 956 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса:
02059, м. Київ,
вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (044) 390-63-27
UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.