Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: нормативные требования к системе управления рисками для качества, примеры практического применения методологии управления рисками при разработке, трансфере технологий и в промышленном производстве лекарственных средств, использование управления рисками при планировании и проведении самоинспекций и GMP-аудитов, риск-анализ основных несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций.
Приятным нововведением этого семинара стало включение в программу большого количества практических заданий, благодаря чему семинар получился очень активным и живым.