Автор и ведущая семинара: Матвеева Елена Валериевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: значение факторов риска в возникновении побочных реакций ЛС; управление рисками, подходы и общие требования; изменения к подходам управления рисками в ЕС; план управления рисками (ПУР): структура, подходы к составлению и взаимосвязь между ПУР и PSUR; подходы к оценке соотношения риск/польза лекарственных средств и др.
В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты отделов регистрации.
Ознакомиться с отзывами о семинаре >>>