22-23 мая 2014 года состоялся семинар-практикум: «Испытание «Растворение» – теория и фармакопейная практика».

Автор и ведущая: Дмитриева Марина Васильевна, к. фарм. наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США.
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: история и теория испытания «Растворение», обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение», гармонизация фармакопейных требований, испытание «Растворение» в исследовании биоэквивалентности препаратов,  методические рекомендации проведения испытания, квалификация приборов источники и критические факторы вариабельности методик, аспекты разработки и валидации методик испытания, выбор прибора, среды растворения и условий испытания, отбор проб и конечная аналитическая операция, расчетные формулы, валидация методик, интерпретация критериев приемлемости и др.
Слушатели высоко оценили предоставленную возможность поднимать волнующие их вопросы и получать помощь в их решении в течение семинара.

Ознакомиться с отзывами о семинаре >>>
Написано вБез рубрики

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *