Семинар проводила: компания «Центр Валидации». Лектор – Мирошниченко Станислав Анатольевич.
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: введение в валидацию компьютеризированных систем (КС), определение целей и терминов, обзор нормативных требований, применяемых к валидации КС, анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации, использование методологии GAMP, валидация КС на основе анализа рисков, требования к документации КС, этапы подготовки и реализации валидации.
Приятным нововведением этого семинара стало включение в программу большого количества практических заданий.
В целом мероприятие прошло в форме живой дискуссии.