27-28 ноября 2014 г. прошел семинар-практикум «Фармацевтическая разработка, управление рисками и фармацевтическая система качества (ICH Q8, Q9, Q10)»

Авторы и ведущие: Андрюкова Лариса Николаевна – доктор фарм. наук, разработчик лекарственных препаратов, внедренных на фармацевтических предприятиях и Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. 
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: нормативные требования документов ICH Q8, Q9 и Q10 в глобальной системе обеспечения качества лекарственных средств; фармацевтическая разработка в рамках требований ICH Q8 с практическими примерами фармацевтической разработки лекарственных препаратов; фармацевтическая система качества в рамках требований части III GMP (документа ICH Q10); имплементация фармацевтической системы качества в обязательные требования раздела 1 GMP; система управления рисками для качества; использование управления рисками при планировании и проведении самоинспекций и GMP-аудитов; риск-анализ основных несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций.
В ходе семинара теоретическое изложение тематически дополнялось выполнением практических заданий. Слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара.

Ознакомиться с отзывами о семинаре >>>

Написано вБез рубрики

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *