Автор и ведущий: Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук.
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: валидация и квалификация – определение понятий, квалификация оборудования (EQ), этапы проведения квалификации, валидация программного обеспечения (ПО) и компьютеризованных систем внутрилабораторная документация для EQ, разработка дополнительных тестов и др.
В формате оживленной дискуссии обсудили проведение квалификации аналитического оборудования, оформление необходимой документации по результатам квалификации, благодаря чему семинар получился очень активным и живым.
В семинаре принимали участие руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.