Автор и ведущий семинара, Комар Анатолий Георгиевич, – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП “Украинский медицинский центр сертификации”.
На семинаре были рассмотрены особенности законодательства рыночного надзора за изделиями медицинскими и соответствие их требованиям технических регламентов, первый практический опыт проведения рыночного надзора.
Закон Украины «О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции» устанавливает правовые и организационные принципы осуществления государственного рыночного надзора и контроля непищевой продукции, к которой относятся изделия медицинские. Согласно действующего законодательства медицинские изделия, которые находятся в свободном обращении на территории Украины, подлежат рыночному надзору со стороны Государственной службы Украины лекарственных средств. Это значит, что субъекты рынка, производители, и дистрибьюторы, несут ответственность за:
– качество медицинских изделий;
– надлежащее применение ими Национального знака соответствия согласно требований технических регламентов относительно изделий медицинских, которые будут введены (с изменениями) в обязательное действие с 01 января 2013 года;
– данные, задекларированные субъектом рынка в Декларации о соответствии.
Субъекты рынка также подлежат процедурам исследования образцов продукции со стороны органов государственного надзора.
В семинаре принимали участие: руководители компаний, начальники технического отдела, руководители отдела лицензирования и сертификации таких предприятий, как: ООО «Медбиоальянс», ООО «НВФ Ганимед», ЧАО «АВ-Фарма», ЧАО «Тюмень-Медико-Смела», ООО «КРАС», Малое частное торгово-производственное предприятие «ОНИКО», ГП «Украинский фармацевтический институт качества» и другие.
Благодарим за посещение мероприятия!