30 августа 2012 г. состоялся семинар «Рыночный надзор за изделиями медицинскими. Основные принципы и первый опыт».

Автор и ведущий семинара, Комар Анатолий Георгиевич, – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП “Украинский медицинский центр сертификации”.

На семинаре были рассмотрены особенности законодательства рыночного надзора за изделиями медицинскими и соответствие их требованиям технических регламентов, первый практический опыт проведения рыночного надзора.

Закон Украины «О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции» устанавливает   правовые   и   организационные   принципы осуществления  государственного  рыночного  надзора  и  контроля непищевой продукции, к которой относятся изделия медицинские.   Согласно действующего законодательства медицинские изделия, которые находятся в свободном обращении на территории Украины, подлежат рыночному надзору со стороны Государственной службы Украины лекарственных средств. Это значит, что субъекты рынка, производители, и дистрибьюторы, несут ответственность за:

– качество медицинских изделий;

– надлежащее применение ими Национального знака соответствия согласно требований технических регламентов относительно изделий медицинских, которые будут введены (с изменениями) в обязательное действие с 01 января 2013 года;

– данные, задекларированные субъектом рынка в Декларации о соответствии.

Субъекты рынка также подлежат процедурам исследования образцов продукции со стороны органов государственного надзора.

В семинаре принимали участие: руководители компаний, начальники технического отдела, руководители отдела лицензирования и сертификации таких предприятий, как: ООО «Медбиоальянс», ООО «НВФ Ганимед», ЧАО «АВ-Фарма», ЧАО «Тюмень-Медико-Смела», ООО «КРАС», Малое частное торгово-производственное предприятие «ОНИКО», ГП «Украинский фармацевтический институт качества» и другие.

Благодарим за посещение мероприятия!

Написано вБез рубрики

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *