Авторы и ведущие: Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук.
Останина Наталья Вадимовна, к.э.н., заведующая Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева НАМНУ».
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: квалификация оборудования (EQ), этапы проведения квалификации, внутрилабораторная документация для EQ, разработка дополнительных тестов и др.
Слушатели семинара ознакомились с деятельностью Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева НАМНУ».
В формате оживленной дискуссии обсудили проведение квалификации оборудования в лаборатории, оформление необходимой документации по результатам квалификации, благодаря чему семинар получился очень активным и живым.
В семинаре принимали участие химики-аналитики, инженеры отдела контроля качества, менеджеры по валидации, научные сотрудники.