29 мая 2014 г. состоялся семинар-практикум: «Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины».
Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук.
Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук.
В формате оживленной дискуссии обсудили следующие вопросы: валидация и верификация/перенесение методики (Method Transfer), процедуры контроля качества результатов анализа, связанные с валидацией методик, критерии для оценки валидационных характеристик, особенности валидации методик теста «Растворение», валидация методик исследования биоэквивалентности генерических лекарственных средств, использование программного обеспечения для выполнения расчетов и т.д.
В семинаре принимали участие руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.
В семинаре принимали участие руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.