Семінар «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера»

Зусиллями Навчального центру та Експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» 27 лютого 2018 року було проведено семінар-практикум «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера». Розробив та провів семінар Гуржій Роман Олександрович – експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), який має понад дванадцятирічний досвід роботи у сфері розробки та управлінні фармацевтичними системами якості у відповідності з GMP/GDP.
У ході семінару розглядалися питання:
– фармацевтичної системи якості імпортера;
– документації;
– приміщень;
– обладнання;
– аудитів та самоінспекцій;
– коригувальних та запобіжних дій (САРА);
– глядів з якості;
– практичних аспектів розробки Досьє імпортера
У практичній частині Роман Олександрович запропонував учасникам конкретні приклади документів необхідних для формування Досьє імпортера. Також учасниками було запропоновано на обговорення аудиторією ряду ситуацій з якими вони стикалися у своїй діяльності, що сприяло обміну думками та досвідом, а лектор надав ґрунтовний аналіз випадків. По завершенні, як і завжди, учасниками було видано сертифікати, що підтверджують здобуті компетентності.

Написано вБез рубрики

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *