Семінар «Good Distribution Practice (GDP). Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС»

Стандартизація взагалі та у фармацевтичній галузі не стоїть на місці. Увесь час проводиться пошук удосконалення стандартів та методів виконання їх вимог. Один з найбільш багатих є досвід країн Європейського союзу. Саме розкриттю його було присвячено семінар експерта експертного відділу компанії «УКРМЕДСЕРТ», консультанта ВООЗ, Гуржія Романа Олександровича, який відбувся 19 квітня 2018 року.
Окрім інших особливої уваги з боку спікера було приділено практичним напрацюванням закріплених у документах ВООЗ, та присвяченим питанням:
– вибір ділянки для будівництва складських приміщень;
– проектування приміщень для зберігання лікарських засобів;
– розрахунок потужності складських приміщень у відповідності з потребами замовника та виконання вимог GDP;
– безпека приміщень зберігання лікарських засобів. Протипожежний захист;
– обслуговування приміщень зберігання лікарських засобів;
– системи моніторингу температури та відносної вологості для складських приміщень;
– кваліфікація фармацевтичних складів з контрольованими умовами;
– температурний мапінг фармацевтичних складів;
– перевірка точності приладів температурного контролю та засобів моніторингу;
– кваліфікація транспортних засобів з холодильними установками»
– температурний контроль при операціях доставки за допомогою автомобільного та авіатранспорту;
– кваліфікація транспортних контейнерів
– кваліфікація маршрутів транспортування лікарських засобів;
– системи моніторингу температури та відносної вологості для транспортних операцій;
– управління навколишнім середовищем для холодильного обладнання;
– обслуговування холодильного обладнання (транспорту з холодильним обладнанням).
Наприкінці семінару учасники отримали сертифікати що підтверджують здобуті ними компетентності. А після семінару кожен отримав першоджерела – документи ВООЗ, спираючись на які зможе удосконалювати свою діяльність із імплементації вимог GDP.

Написано вБез рубрики

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *