31 січня 2018 року на запит представників фармацевтичної галузі компанія УКРМЕДСЕРТ провела семінар «Організація і проведення зовнішніх / внутрішніх аудитів відповідно до вимог належних практик (GxP) і ліцензійних умов».
Наталія Василівна Литвиненко – сертифікований аудитор (GMP, GDP, GSP, ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000), керівник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», автор і лектор семінару торкнулася багатьох актуальних питань, а саме:
– вимоги міжнародних стандартів та належних практик (GxP) до проведення аудитів;
– принципів проведення аудитів;
– вимог до аудиторів;
– підходів до формування аудиторської групи;
– планування і організації проведення аудитів;
– мети і завдань аудиту, його критеріїв, плану та програми;
– етапів проведення аудиту;
– техніки проведення аудиту;
– підведення підсумків аудиту;
– документальне оформлення аудиту;
– стратегічного управління на основі аналізу результатів аудиту та розробки коригувальних і запобіжних дії.
Учасники обмінювалися власним досвідом проведення аудитів та участі в них з боку сторони яку перевіряють; розбирали практичні ситуації, що виникали під час таких заходів; з’ясовували межі повноважень та обов’язки сторін.
На завершення організатори вручили учасникам сертифікати, що підтверджують здобуті ними компетентності.