С 13 по 18 декабря 2010 года Компания «УкрМедСерт» провела в Ташкенте, Узбекистан, семинары-тренинги «Правила GMP как основная составляющая Концепции обеспечения качества лекарственных средств. Принципы и основные базовые положения» для сотрудников фармацевтических предприятий и «Базовые аспекты надлежащего регулирования производства лекарственных средств» для специалистов Фармакопейного комитета и фарминспекции Республики Узбекистан.
Архивы автора:admin
8 и 12 ноября 2010 г. проходил семинар “Валидация аналитических методик – интерпретация руководств ICHQ2A и Q2B”.
ведущий семинара Макаренко Александр.Григорьевич – к.х.н., менеджер фирмы «Алси» На семинаре были подробно рассмотрены требования к валидации аналитических методик в соответствии с ГФУ и ICH. Рассмотрены критерии валидации, метрологические аспекты валидационных параметров с приведением практических примеров. Рассмотрена процедура передачи аналитических методик а так же типы стандартных образцов и основы сертификации стандартных образцов. Приведены план валидации …
С 13 по 24 сентября 2010 в г.Алматы, Казахстан прошел семинар “Принципы и основные положения правил GDP”.
Организаторами семинара выступили Компания УкрМедСерт и Ассоциация дистрибьюторов фармацевтической продукции Республики Казахстан В семинаре приняли участие сотрудники ведущих дистрибьютерских компаний Республики Казахстан: ТОО «КФК МЕДСЕРВИС ПЛЮС», ТОО ФК «Ромат», ТОО «Ак-Ниет», ТОО «ЭМИТИ Интернешнл», АО «Медицина». Проводили семинар – Никитюк Валерий Григорьевич – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP; Шакина Татьяна Николаевна …
4 сентября 2010 г. в Учебном Центре Компании “УкрМедСерт” прошел тренинг для сотрудников сети аптек “Аптека Доброго Дня”
тренинг провела Борода Татьяна – мотивирующий и поддерживающий тренер, консультант, имеющий большой практический опыт работы по управлению персоналом. Тренинги для персонала аптек и фармамаркетов проводит с 2004 года. При проведении тренингов использует интерактивные методы, техники прикладной психологии, деловые и ролевые игры. Тема тренинга "Проблемно – ориентированный подход к продажам в аптеке". Этот тренинг стал первым …
18-22 января 2010 года прошел семинар по тонкослойной хроматографии “Тонкослойная хроматография: современное состояние,теория, практика, оборудование”
Семинар провели: Левин Михаил Григорьевич – д.х.н., член Королевского Химического Общества; Макаренко Александр Григорьевич – к.х.н., менеджер фирмы «Алси»; Плахотный Игорь Николаевич – нач.отдела экспериментальных исследований, экологической безопасности земель и качества продукции Днепропетроского проектно-технологического центра “Облдержродючисть”. семинаре приняли участие сотрудники ОАО "Фармак", ОАО "НПФК "Эйм", ОАО "Нико", ОАО "Киевмедпрепарат", ОАО "Интерхим", ЗАО "Биолик", ЛДЛ, ЗАО …
Удачный старт
Началом учебного года стал курс “Специалист в области систем менеджмента качества” который прошел 15-17 сентября в новой учебной аудитории, расположенной на ул.Драгоманова, 1а. Рассчитанная на 14 слушателей аудитория была переполнена. Курс осваивали специалисты 13 предприятий Украины, таких как ЗАТ "Бориспольский автозавод", ГП "ГУЦ Надлежащей производственнойдистрибьюторской практики", ЗАО "Трубный завод ВСМПО-АВИСТА", ООО "Экопласт", ТОВ "Крас" и …
Впервые В ОКТЯБРЕ!
Семинар «Эффективные коммерческие коммуникации в условиях современного фармацевтического рынка» Семинар предназначен для специалистов отделов маркетинга, продаж и работы с клиентами, специалистов, предприятий фармацевтического рынка, эффективность работы которых зависит от качественно настроенных и управляемых коммуникаций с внешними и внутренними клиентами. Ведет семинар Дьяков Игорь Николаевич – к.м.н., научный консультант сообщества «Профи».
Надлежащая практика дистрибуции – обучение продолжается
23 июня состоялся семинар «Надлежащая практика дистрибуции». Слушателями семинара стали руководители фармацевтических складов, начальники структурных подразделений оптовых фармацевтических компаний, которые отвечают за обеспечение качества, контроль качества, приемку, хранение и реализацию продукции.Наибольший интерес участников семинара вызвали вопросы, связанные с управлением качеством, обеспечением качества фармацевтической продукции, организацией технологических процессов на фармацевтических складах и мониторингом условий хранения продукции.Активно …
Читать далее «Надлежащая практика дистрибуции – обучение продолжается»
C новым учебным годом
ООО “УКРМЕДСЕРТ” поздравляет всех своих слушателей с новым учебным годом! В новом учебном году мы рады будем представить следующие семинары «Надлежащая практика дистрибуции», «Внутренний аудитор СМК», «Специалист в области системы менеджмента качества (QMT)». Наше предприятие по-прежнему разрабатывает и внедряет современные системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ІSО 9001:2000 (ДСТУ ІSО 9001-2000). Накопленный опыт в …
Состоялся новый семинар!
14 марта 2013 г. состоялся семинар-практикум «Формулярная система обеспечения лекарственными средствами: международный и отечественный опыт; нормативно-правовая база, порядок проведения экспертизы относительно включения / выключения лекарственных средств в Государственный формуляр». Авторы и ведущие семинара, Думенко Татьяна Михайловна – Директор департамента рациональной фармакотерапии и сопровождения государственной формулярной системы ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». Садовничая Ольга Олеговна …
19 февраля 2013 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест».
Автор и ведущая – Карпенко Юлия Викторовна – кандидат биологических наук, ведущий инженер отдела микробиологического контроля ГП “Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции” В семинаре принимали участие начальники микробиологических лабораторий, ведущие специалисты отделов микробиологического контроля, ведущие бактериологи и микробиологи и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Технолаб», ПАО «Фармак», ООО фирма «Новофарм-Биосинтез», …
Завершаем месяц на подъеме!
29 января 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Последние изменения технических регламентов для медицинских изделий. Пути подтверждения соответствия продукции» Автор и ведущий, Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В семинаре принимали участие ведущие специалисты предприятий-изготовителей медицинских изделий, руководители отделов регистрации, специалисты по регистрации, специалисты по стандартизации, сертификации и качеству таких …
Первый в новом году семинар прошел успешно!
15-16 января 2013 г. состоялся повторный семинар-практикум «Фармаконадзор: определение, законодательная база, направления деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость» Авторы и ведущие семинара, Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» В семинаре принимали …
Состоялся семинар-практикум «Теория и практика проведения внутренних аудитов Системы менеджмента качества (ISO 9001:2008, ISO 19011:2011)».
В ходе семинара участники получили теоретические знания и практические навыки планирования и проведения внутренних аудитов систем менеджмента на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 по рекомендациям ISO 19011:2011. В семинаре принимали участие директора по качеству, менеджеры по качеству, уполномоченные лица по качеству, специалисты по качеству.
17-19 декабря 2012 г. прошел актуальный семинар «Медицинские изделия. Менеджмент качества и менеджмент риска»
Автор и ведущий – Рябчиков Борис Евгеньевич – кандидат физико-математических наук, независимый консультант по вопросам современного менеджмента; аудитор систем менеджмента качества (IRCA); эксперт Национального агентства по аккредитации Украины. В семинаре принимали участие: ведущие специалисты отделов валидации, управления качеством, руководители проектов, начальники участков и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Джонсон и Джонсон Украина», ООО «Юрия-Фарм», …
Семинар по фармаконадзору прошел успешно.
11-12 декабря 2012 г. состоялся семинар-практикум: «Фармаконадзор: определение, законодательная база, направления деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость». Авторы и ведущие: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: уполномоченные …
6-7 декабря 2012 г. прошел семинар-практикум: «Чистые помещения и системы воздухоподготовки: требования GMP»
Авторы и ведущие: Подпружников Юрий Васильевич, – доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист/преподаватель/аудитор в сфере GMP и GDP, Рашевский Станислав Сергеевич – руководитель компании «Алатырь М», Щелычева Юлия Александровна – начальник лаборатории. В семинаре принимали участие: начальники отделов валидации, специалисты по валидации складов и оборудования и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Юрия-Фарм», …
Навстречу новым проектам!
Группа представителей ООО "УкрМедСерт" посетила 14-ю Международную выставку «Фармтех – Технологии фармацевтической индустрии», которая проходила в конце ноября в Москве. Наши эксперты провели ряд важных и интересных встреч, эффективных переговоров с другими участниками этого крупнейшего отраслевого мероприятия, которое каждый год собирает специалистов самых разнообразных направлений фармацевтической индустрии. Состоялись интересные дискуссии, в ходе которых обсуждались перспективы …
Состоялся актуальный семинар!
29 ноября 2012 г. состоялся семинар-практикум: «Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота» и «Стерильность». Автор и ведущая – Жерноклёв Валентина Николаевна – заместитель директора по вопросам микробиологического и иммунобиологического контроля ГП "Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции" На семинаре были рассмотрены принципиальные подходы в организации валидационных исследований …
12-13 марта 2013 г. прошел семинар-практикум: «Изменения 2013 года в требованиях GMP. Фармацевтическая система качества»
Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель в сфере GMP и GDP. В семинаре принимали участие: начальники отделов валидации, специалисты по валидации складов и оборудования и другие специалисты таких предприятий, как: ООО НПФ «Микрохим», ПАО «Витамины», ЧАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», ООО «Юрия-Фарм, ООО «ФК «Здоровье», …
26 февраля 2013 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками».
Автор и ведущая семинара, Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты отделов регистрации, таких предприятий как: ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Представительство компании «Новартис Фарма Сервисез АГ», ООО «Фарма Старт», …
Читать далее «26 февраля 2013 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками».»
Актуальный семинар.
27 февраля – 1 марта 2013 г. прошел семинар-практикум «Эволюция требований к обеспечению качества лекарственных средств при их дистрибьюции: новые требования GDP ЕU». Авторы и ведущие: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP; Рашевский Станислав Сергеевич – директор лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М»; Щелычева Юлия …
Актуальная тема – своевременный семинар!
21 февраля состоялся информационный семинар «Лицензирование импорта лекарственных средств: ожидания, опасения и рекомендации» С докладами перед слушателями выступили: Бабанлы Карина Николаевна – юрист ЮК «Правовой Альянс» и Гурак Денис Дмитриевич – директор Государственного Учебного Центра Надлежащей Производственной/ Дистрибьюторской Практики. Были рассмотрены следующие вопросы:– требования к импортеру лекарственных средств;– условия выдачи лицензии;– импорт лекарственных средств лицензированным …
Проведен еще один семинар!
27-28 ноября 2012 г. проведен семинар-практикум «Валидация хранения и транспортировки, от практик выживания до современных технологий», организованный компанией «УкрМедСерт», учитывая большой интерес к этой тематике, а также пожелания ряда оптовых и розничных дистрибьюторов. Авторы и ведущие: Рашевский Станислав Сергеевич – руководитель компании «Алатырь М», Щелычева Юлия Александровна – начальник лаборатории.Темы, рассмотренные на семинаре-практикуме вызвали интерес …
Актуальная конференция.
13 ноября в Киеве состоялась конференция «Острые вопросы регуляторной политики в фармацевтической отрасли. Ожидания и перспективы». В работе конференции приняли участие представители государственных органов, топ-менеджеры фармацевтических компаний, специалисты, ответственные за обращение лекарственных средств, работники профильных учреждений и предприятий, журналисты. На мероприятии присутствовали более 80 человек. Основными докладчиками выступили эксперты Минздрава и ГП «Государственный экспертный центр» …
Конференция «Острые вопросы регуляторной политики в фармацевтической отрасли. Ожидания и перспективы». Киев. 13 ноября 2012 года.
В числе докладчиков — эксперты Минздрава и ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины Цель конференции: обсуждение первоочередных проблемных вопросов государственного регулирования и контроля деятельности предприятий фармацевтической отрасли, анализ ее текущего состояния, упорядочения взаимоотношений между органами государственного регулирования и участниками рынка. Присутствующие получат уникальную возможность познакомиться с разработчиками регуляторных актов, услышать их мнения, разъяснения и комментарии …
Повторный семинар прошел успешно!
В связи с востребованностью темы 24-25 октября 2012 г. состоялся повторный семинар-практикум «Валидация хранения и транспортировки, от практик выживания до современных технологий». Авторы и ведущие: Рашевский Станислав Сергеевич – руководитель компании «Алатырь М», Щелычева Юлия Александровна – начальник лаборатории. В ходе семинара участники ознакомились с методологиями проведения валидационных исследований, порядком разработки валидационной документации, приобрели практические …
Прошел актуальный семинар
9-10 октября 2012 г. состоялся семинар-практикум «Валидация хранения и транспортировки, от практик выживания до современных технологий». Авторы и ведущие: Рашевский Станислав Сергеевич – руководитель компании «Алатырь М», Щелычева Юлия Александровна – начальник лаборатории. В ходе семинара участники ознакомились с методологиями проведения валидационных исследований, порядком разработки валидационной документации, приобрели практические навыки работы с измерительным оборудованием для …
Cостоялся семинар-практикум
19 сентября 2012 г. состоялся семинар-практикум «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса» Автор и ведущая Зимина Елена Анатольевна – директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. В семинаре принимали участие: руководители отделов обеспечения качества, директора по качеству, уполномоченные лица, специалисты отделов управления качества таких предприятий, как: ООО …
19 февраля 2013 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест».
Автор и ведущая – Карпенко Юлия Викторовна – кандидат биологических наук, ведущий инженер отдела микробиологического контроля ГП “Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции” В семинаре принимали участие начальники микробиологических лабораторий, ведущие специалисты отделов микробиологического контроля, ведущие бактериологи и микробиологи и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Технолаб», ПАО «Фармак», ООО фирма «Новофарм-Биосинтез», …