12-13 марта 2013 г. прошел семинар-практикум: «Изменения 2013 года в требованиях GMP. Фармацевтическая система качества»

Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель в сфере GMP и GDP. В семинаре принимали участие: начальники отделов валидации, специалисты по валидации складов и оборудования и другие специалисты таких предприятий, как: ООО НПФ «Микрохим», ПАО «Витамины», ЧАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», ООО «Юрия-Фарм, ООО «ФК «Здоровье», […]

Состоялся актуальный семинар!

29 ноября 2012 г. состоялся семинар-практикум: «Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота» и «Стерильность». Автор и ведущая – Жерноклёв Валентина Николаевна – заместитель директора по вопросам микробиологического и иммунобиологического контроля ГП "Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции" На семинаре были рассмотрены принципиальные подходы в организации валидационных исследований […]

Навстречу новым проектам!

Группа представителей ООО "УкрМедСерт" посетила 14-ю Международную выставку «Фармтех – Технологии фармацевтической индустрии», которая проходила в конце ноября в Москве. Наши эксперты провели ряд важных и интересных встреч, эффективных переговоров с другими участниками этого крупнейшего отраслевого мероприятия, которое каждый год собирает специалистов самых разнообразных направлений фармацевтической индустрии. Состоялись интересные дискуссии, в ходе которых обсуждались перспективы […]

6-7 декабря 2012 г. прошел семинар-практикум: «Чистые помещения и системы воздухоподготовки: требования GMP»

Авторы и ведущие: Подпружников Юрий Васильевич, – доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС  специалист/преподаватель/аудитор  в сфере GMP и GDP, Рашевский Станислав Сергеевич – руководитель компании «Алатырь М», Щелычева Юлия Александровна – начальник лаборатории. В семинаре принимали участие: начальники отделов валидации, специалисты по валидации складов и оборудования и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Юрия-Фарм», […]

Семинар по фармаконадзору прошел успешно.

11-12 декабря 2012 г. состоялся семинар-практикум: «Фармаконадзор: определение, законодательная база, направления деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость». Авторы и ведущие: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: уполномоченные […]

17-19 декабря 2012 г. прошел актуальный семинар «Медицинские изделия. Менеджмент качества и менеджмент риска»

Автор и ведущий – Рябчиков Борис Евгеньевич – кандидат физико-математических наук, независимый консультант по вопросам современного менеджмента; аудитор систем менеджмента качества (IRCA); эксперт Национального агентства по аккредитации Украины. В семинаре принимали участие: ведущие специалисты отделов валидации, управления качеством,  руководители проектов, начальники участков и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Джонсон и Джонсон Украина», ООО «Юрия-Фарм», […]

Состоялся семинар-практикум «Теория и практика проведения внутренних аудитов Системы менеджмента качества (ISO 9001:2008, ISO 19011:2011)».

В ходе семинара участники получили теоретические знания и практические навыки планирования и проведения внутренних аудитов систем менеджмента на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 по рекомендациям ISO 19011:2011. В семинаре принимали участие директора по качеству, менеджеры по качеству, уполномоченные лица по качеству, специалисты по качеству.

Первый в новом году семинар прошел успешно!

15-16 января 2013 г. состоялся повторный семинар-практикум «Фармаконадзор: определение, законодательная база, направления деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость» Авторы и ведущие семинара, Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» В семинаре принимали […]

Завершаем месяц на подъеме!

29 января 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Последние изменения технических регламентов для медицинских изделий. Пути подтверждения соответствия продукции» Автор и ведущий, Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В семинаре принимали участие ведущие специалисты предприятий-изготовителей медицинских изделий, руководители отделов регистрации, специалисты по регистрации, специалисты по стандартизации, сертификации и качеству таких […]

19 февраля 2013 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест».

Автор и ведущая – Карпенко Юлия Викторовна – кандидат биологических наук, ведущий инженер отдела микробиологического контроля ГП “Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции” В семинаре принимали участие начальники микробиологических лабораторий, ведущие специалисты отделов микробиологического контроля, ведущие бактериологи и микробиологи и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Технолаб», ПАО «Фармак», ООО фирма «Новофарм-Биосинтез», […]

19 февраля 2013 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест».

Автор и ведущая – Карпенко Юлия Викторовна – кандидат биологических наук, ведущий инженер отдела микробиологического контроля ГП “Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции” В семинаре принимали участие начальники микробиологических лабораторий, ведущие специалисты отделов микробиологического контроля, ведущие бактериологи и микробиологи и другие специалисты таких предприятий, как: ООО «Технолаб», ПАО «Фармак», ООО фирма «Новофарм-Биосинтез», […]