25 января 2016 года прошел семинар-практикум: «Валидация компьютеризированных систем, стандарты, методологии, практика».
Семинар проводила компания «Центр Валидации». Лекторы: Мирошниченко Станислав, Трунов Ян.
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: принципы валидации для компьютеризированных систем; информация о регуляторных органах и подходах к валидации; анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации; понимание стандарта качества GAMP, являющийся основным для производства и валидации программного обеспечения; содержание основного валидационного Плана, основные действия во время верификации дизайна квалификации (DQ) и содержание основных документов (IQ, OQ и PQ); анализ рисков на основе GAMP.
Приятным нововведением этого семинара стало включение в программу большого количества практических заданий.
В целом мероприятие прошло в форме живой дискуссии.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *