Протягом 21-22 березня слухачі семінару «Інтеграція ризик-менеджменту в фармацевтичну систему якості» мали можливість зануритися в тематику проблематику управління ризиками у відповідності до вимог фармацевтичної системи якості.
Автор і спікер семінару – Зіміна О.А. розкрила наступні питання:
– призначення системного процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві;
– область застосування процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві;
– процедура Управління ризиками для якості;
– методи і принципи експертного аналізу для проведення якісної або кількісної категоризації факторів ризику.
– інструменти управління ризиками, які найчастіше застосовуються на фармацевтичному підприємств (FMEA / FMECA, діаграма Ісікави, HACCP, FTA, PHA, ранжування і фільтрація):
– загальний огляд інструментів управління ризиками;
– алгоритм застосування інструментів управління ризиками;
– можливі сфери застосування інструментів управління ризиками;
– переваги та недоліки інструментів управління ризиками;
– практичне застосування інструментів управління ризиками для вдосконалення процесів і препаратів, а також Фармацевтичної системи якості підприємства в цілому.
– вимоги до документації процесу управління ризиками для якості:
– протоколи «Управління ризиками для якості».
Не дивлячись на те, що семінар тривав два дні і було розглянуто дуже багато важливих питань у їх практичному розрізі проте усі учасники висловлювали бажання й у подальшому продовжувати навчання, адже тема дуже складна і багатогранна.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *