Семінар: «Стратегія і тактика реалізації вимог ISO 13485:2016»

Як відомо, у березні 2016 року було опубліковано стандарт ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Системи менеджменту якості – Вимоги щодо регулювання».
Резолюцією IAF 2015/13 передбачено трирічний період для того щоб органи з сертифікації систем менеджменту мали можливість перейти на нову версію стандарту ISO 13485:2016. Таким чином, з 1 березня 2019 року всі діючі сертифікати відповідно до ДСТУ EN ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT) втратять чинність бути дійсними.
Орган з оцінки відповідності систем менеджменту ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» наразі вже акредитований у сфері 13485:2016. 
З огляду на потребу учасників ринку медичних виробів ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» організувало та провело 03 квітня 2018 семінар на тему «Стратегія і тактика реалізації вимог ISO 13485:2016». Авторський семінар вела Левчик Ольга Богданівна.
Було розкрито такі питання:
– переваги застосування міжнародних практик менеджменту;
– тенденції у сфері стандартизації;
– ключові особливості та акценти вимог ISO 13485:2016
– оновлені вимоги ISO 13485:2016 та їх інтерпретація.
У семінарі брали участь як представники виробників, дистриб’юторів так і аудитори органів з оцінки відповідності. Обговорювалися питання, щодо шляхів виконання вимог стандарту та методів представлення результатів при проходженні аудитів. По закінченні семінару учасники отримали сертифікати, що підтверджують здобуті ними компетентності.

Написано вБез рубрики

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *