12 жовтня 2017 року відбувся семінар-практикум «Уповноважена особа. Практичні рекомендації», автором якого виступила кандидат фармацевтичних наук Зіміна Олена Анатоліївна.
У ході семінару розглядалися такі питання ролі та функцій Уповноваженої особи відповідно до вимог нормативно-правових документів, а саме:
– Закону України «Про лікарські засоби»;
– Ліцензійних умов на виробництво лікарських засобів;
– Настанови з GMP;
– Додатків №№ 13 16 до Настанови з GMP;
– Міжнародних гармонізованих вимог до сертифікації серії;
– Директиви 2001/83/ЄС;
– Кодексів практики для Уповноважених осіб.
Олена Анатоліївна, маючи багаторічний досвід виконання обов’язків Уповноваженої особина фармацевтичному виробництві, наводила багато практичних прикладів реалізації нормативних вимог у практичній діяльності.
Слухачі задавали багато питань з якими вони стикаються у своїй повсякденній практиці та отримали на них вичерпні відповіді. По завершенні кожен учасник отримав сертифікат, що підтверджує його компетентність у розглянутих питаннях.
