Вебинар: Практические аспекты аудита производителей АФИ

Подробнее про вебинар

Дата:
11 сентября 2024 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международных стандартов ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству и/или импорту лекарственных средств

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Особенности аудита производителей АФИ.
2. Планирование и организация проведения аудита производителей АФИ.
3. Практические аспекты аудита производителей АФИ:
– цель и задачи аудита;
– этапы проведения аудита;
– техника проведения аудита, сложные ситуации;
– оформление результатов аудита;
– классификация выявленных несоответствий;
– документирование процесса организации и проведения аудита;
– корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
4. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: с 10:00 до 14:30 (по киевскому времени).

Продолжительность: 4 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 210 $.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 147 $:
– при регистрации до 12.08.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 105 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Андрей Дворецкий
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86