E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Влияние кратковременных температурных отклонений на качество лекарственных средств при их производстве, хранении и транспортировке
Подробнее про вебинар
Дата:
20-21 января 2022 г.
Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Требования надлежащих практик в отношении соблюдения установленных условий хранения ЛС и допустимости кратковременных температурных отклонений (по документам ЕС, PIC/S, ВОЗ).
2. Примеры нарушений температурного режима, выявленных в ходе инспекций, и их оценка регуляторами.
3. Ожидания регуляторов в отношении кратковременных температурных отклонений при хранении/транспортировке ЛС.
4. Средняя кинетическая температура – понятие, физические основы, метод расчета.
5. Применение средней кинетической температуры (МКТ) при оценке влияния кратковременных температурных отклонений на качество ЛС.
6. Основанный на МКТ подход USP к кратковременным температурным отклонениям при хранении/транспортировке ЛС – допустимые и недопустимые отклонения.
7. Особенности применения МКТ к оценке температурных отклонений при хранении/транспортировке термолабильных ЛС.
8. Как оценить, нарушено ли качество ЛС, если произошло кратковременное отклонение температурного режима хранения?
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 20-21 января с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 273 $ / 20 400 ₽ / 119 500 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 137 $ / 10 200 ₽ / 59 750 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 191 $ / 14 280 ₽ / 83 650 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86