ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Классификация чистых помещений.
4. Необходимый перечень испытаний для проведения квалификации комплекса чистых помещений и системы вентиляции и кондиционирования:
Испытания IQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
– Проверка комплектности и актуальности технической документации и соответствия ее состояния «as built»;
– Проверка комплектности и правильности монтажа компонентов системы;
– Проверка комплектности и правильности монтажа контрольно-измерительных приборов (КИП) чистых помещений и системы СВиК;
– Контроль актуальности метрологической документации критических КИП;
– Подключение энергоносителей (Media connections);
– Проверка комплектности и правильности монтажа фильтров;
– Контроль комплектности документации на фильтры тонкой очистки;
– Проверка соответствия монтажа чистых помещений проектной документации;
– Контроль пространственной установки;
– Контроль материалов;
– Проверка системной даты и времени;
– Проверка версии установленного ПО;
– Тест на отсутствие дефектов;
– Дополнительные тесты в рамках валидации комп. системы.
Испытания OQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
– Проверка установленных параметров;
– Проверка работы органов управления и индикации;
– Проверка аварийных сигналов и сообщений;
– Проверка реакции системы на запуск/остановку, перезапуск после отключения электропитания;
– Проверка общего расхода воздуха и кратности воздухообмена;
– Контроль перепадов давления между помещениями в нормальных условиях;
– Контроль целостности, герметичности монтажа и аэродинамического сопротивления фильтров. Видеодемонстрация;
– Контроль счетной концентрации частиц в воздухе в оснащенном состоянии;
– Контроль времени деконтаминации;
– Контроль температуры и относительной влажности;
– Визуализация воздушных потоков. Видеодемонстрация.
– Контроль процедур и инструкций.
Испытания PQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
– Контроль перепадов давления между помещениями;
– Контроль температуры и относительной влажности;
– Контроль счетной концентрации частиц в воздухе в эксплуатируемом состоянии;
– Контроль уровня микробиологической загрязненности воздуха и поверхностей чистых помещений в эксплуатируемом состоянии.
5. Необходимый перечень испытаний для модулей однонаправленного потока воздуха:
Испытания IQ. Аспекты.
Испытания OQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
– Контроль целостности, герметичности монтажа и аэродинамического сопротивления фильтров;
– Контроль установленных измерителей;
– Контроль скорости воздушных потоков;
– Визуализация воздушных потоков. Видеодемонтрация различных вариантов.
Испытания PQ. Аспекты.
6. Заключение