Запись. Управление отклонениями/несоответствиями, управление изменениями, теория и практическое применение

Подробнее про запись вебинара

Вебинар провела: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты служб качества, отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Управление отклонениями/несоответствиями
– Термины и определения
– Уведомление об отклонении/несоответствии
– Этапы выполнения процедуры расследования отклонения/несоответствия
– Документирование процесса расследования отклонения/несоответствия
– Принятие решений, корректирующие/предупреждающие действия (САРА)
2. Управление изменениями
– Термины и определения
– Объекты изменений
– Классификация изменений
– Этапы выполнения процедуры управления изменениями
– Документирование процесса

Организационные вопросы:

Продолжительность: 3 часа.

Стоимость за приобретение вебинара 100 $.
НДС не оплачивается.

В стоимость входит: видеозапись вебинара, комплект учебных материалов в формате pdf.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.