E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Требования к надлежащей Документации системы управления качеством дистрибютора в соответствии с Руководством по GDP
Подробнее про вебинар
Соорганизатор вебинара ООО “Джи Экс Пи”
Дата:
07-08 ноября 2024 г.
Вебинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченным лицом.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Требования к Документации:
1.1 в Руководстве по Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP), Глава 4 «Документация» (от 11.2013 в ЕС):
– Принцип
– Общие положения
1.2 в Руководстве по Надлежащей производственной прак-тике (GMP), Глава 4 «Документация» (от 01.2011 в ЕС):
– Принцип
– Требования к документации в соответствии с GMP
– Создание документации и управление ею
– Надлежащая практика документирования
– Хранение документов
2. Требования к Документации СУК в соответствии с требованиями ISO 10013:2001 «Руководство по документированию системы менеджмента качества» и ISO 10013:2021 «Руководство для документированной информации»
3. Подходы к разработке документации СУК организации
4. Процедура управления документацией
5. Перечень документов СУК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 250 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 175 $:
– при регистрации до 08.10.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 125 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86