ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:  

1. Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP). Сфера применения
2. Термины и определения
3. Управление качеством
– Принцип
– Система качества
– Управление внешней (аутсорсинговой) деятельностью
– Обзор и мониторинг системы качества со стороны руководства
– Управление рисками по качеству
4. Персонал
– Принцип
– Уполномоченное лицо (Responsible person)
– Другой персонал
– Обучение
– Гигиена
5. Помещения
– Контроль температуры и окружающей среды
6. Оборудование
– Компьютеризированные системы
– Квалификация и валидация
7. Документация
– Принцип
– Общие положения
8. Деятельность (операции)
– Принцип
– Квалификация поставщиков
– Квалификация получателей
– Получение лекарственных средств
– Хранение
– Уничтожение устаревших товаров
– Отбор
– Поставки
– Экспорт
9. Рекламации, возврат, подозрения в фальсификации лекарственных средств и отзыв лекарственных средств
– Принцип
– Рекламации
– Возвращённые лекарственные средства
– Фальсифицированные лекарственные средства
– Отзыв лекарственных средств
10. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность
– Принцип
– Заказчик
– Исполнитель
11. Самоинспекции
– Принцип
– Самоинспекции
12. Транспортирование
– Принцип
– Транспортирование
– Контейнеры, упаковка, маркировка
– Продукция, для которой необходимы специальные условия
13. Специальные положения для брокеров
– Принцип
– Система качества
– Персонал
– Документация
14. Обсуждение дискуссионных вопросов