E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Производство стерильных лекарственных препаратов: перспективные требования и ожидания регуляторов. Детальный разбор проекта новой редакции Приложения 1 GMP
Подробнее про вебинар
Дата:
18-19 марта 2021 г.
Семинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
Детальный разбор проекта (версия 2 от 20.02.2020, доработанная после обсуждения) новой редакции Приложения 1 GMP в сравнении с действующим Приложением 1.
1. Область применения
2. Принцип
3. Фармацевтическая система качества в рамках стерильного производства
4. Персонал
5. Помещения
6. Оборудование
7. Инженерные системы обеспечения производства
8. Технологический процесс и специфические технологии:
– продукция, подвергаемая финишной стерилизации;
– асептическое производство;
– Form-Fill-Seal (FFS) или вертикальный (VFFS) – термоформование из термопластичной пленки;
– Blow-Fill-Seal (BFS) – выдувное формование из термопластичного гранулята;
– Лиофилизация;
– Закрытые системы
9. Микробиологический мониторинг и мониторинг частиц в отношении внутрипроизводственной среды и процесса
10. Контроль качества
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 18-19 марта с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 243 $;
– 18 380 ₽;
– 102 400 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 122 $ / 9 250 ₽/ 51 430 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 170 $ / 12 850 ₽/ 71 650 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес: 02059, г. Киев, ул. Михаила Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86