E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Требования к документации дистрибьютора и/или импортера лекарственных средств в соответствии с Лицензионными условиями и надлежащей
практики дистрибуции (GDP)
Подробнее про вебинар
Дата:
05 апреля 2021 г.
Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, консультант WHO, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов ISO 13485, серий ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме АФИ).
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами)
2. Термины и определения
3. Требования к документам согласно GDP (по видам):
– досье импортера
– политика качества, руководство по качеству (Quality Manual)
– методики (процедуры, инструкции)
– правила
– договоры (контракты), технические соглашения
– должностные инструкции, положения о структурных подразделениях
– и др. виды документов: уровни, типы, виды, иерархия, кодирования, учет
4. Требования к записям (отчетов, протоколов) по GDP (по видам):
– протоколы
– сертификаты
– отчеты и другие виды записей
5. Создание документации и управление ею
6. Контроль записей. Надлежащая практика документирования
7. Хранение документов и записей
8. Обсуждение дискуссионных вопросов
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 05 апреля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 112 $;
– 8 470 ₽;
– 47 160 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 56 $ / 4 240 ₽/ 23 600 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 78 $ / 5 900 ₽/ 32 850 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес: 02059, г. Киев, ул. Михаила Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86