E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Статистические методы в производстве и контроле качества лекарственных средств. Претензии и отзывы продукции. Аутсорсинговая деятельность
Подробнее про вебинар
Дата:
21-22 октября 2021 г.
Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Нормативные требования GMP – необходимость применения статистических методов
2. Методы описательной статистики, карты Шухарта
3. Статистическое управление процессами, воспроизводимость и пригодность процесса
4. Использование статистических методов в продолжающейся верификации процессов на протяжении жизненного цикла препарата
5. Статистически обоснованные планы отбора репрезентативных образцов
6. Претензии и отзыв продукции – новая концепция в главе 8 GMP
7. Аутсорсинговая деяльность – современные требования к контрактному производству, контролю качества и аутсорсинговым услугам в сфере GMP.
8. Типичные нарушения требований к аутсорсинговой деятельности, которые выявляются в ходе GMP-инспекций и аудитов
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 21-22 октября с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника) 264 $ / 19 300 ₽ / 112 400 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 132 $ / 9 650 ₽ / 56 200 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 185 $ / 13 510 ₽ / 78 680 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86