Семинар / Вебинар: Требования к фармацевтической системе качества
в соответствии с ICH Q10

Подробнее про вебинар

Дата:
25 января 2022 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий.
ства; службы качества, производственных отделов; валидации и контроля качества.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Сфера применения Руководства ICH Q10
2. Термины и определения
3. Фармацевтическая система качества
– Вступление
– Сфера применения
– Связь Руководства ICH Q10 с требованиями GMP и стандартами ДСТУ ISO
– Взаимосвязь Руководства ICH Q10 и регуляторных подходов
– Цели Руководства ICH Q10
– Факторы улучшения: управление знаниями и управление рисками для качества
– Положения о структуре и содержании
– Руководство по качеству
4. Ответственность руководства
– Обязательства руководства
– Политика в области качества
– Планирование качества
– Управление ресурсами
– Внутренний обмен информацией
– Анализ со стороны руководства
– Управление внешними (аутсорсинговыми) работами и закупаемыми материалами
– Управление изменениями в праве собственности на продукцию
5. Постоянное улучшение функциональных характеристик процесса и качества продукции
– Цели стадий жизненного цикла
– Элементы фармацевтической системы качества
6. Постоянное улучшение фармацевтической системы качества
– Анализ фармацевтической системы качества со стороны руководства
– Мониторинг внутренних и внешних факторов, влияющих на фармацевтическую систему качества
– Результаты анализа и мониторинга со стороны руководства

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 25 января с 10:00 до 17:30(по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Расписание:
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Стоимость очного участия:
– 260 $ / 19 200 ₽ / 114 500 ₸.

Стоимость со скидкой:
– 182 $ / 13 600 ₽ / 79 700 ₸ за одного участника, для компаний-клиентов Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
– 234 $ / 17 280 ₽ / 103 050 ₸ за одного участника, при условии участия 2-х человек от одной организации.
– 221 $ / 16 320 ₽ / 97 325 ₸ за одного участника, при условии участия 3-х человек от одной организации.
– 130 $ / 9 600 ₽ / 57 250 ₸ для студентов при условии предъявления студенческого билета.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev», 2-й єтаж, зал Ницца.

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
182 $ / 13 600 ₽ / 79 700 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 91 $ / 6 800 ₽ / 39 850 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.

Стоимость со скидкой 127 $ / 9 520 ₽ / 55 790 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.