ПРОГРАММА: 

1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Классификация чистых помещений.
4. Необходимый перечень испытаний для проведения квалификации комплекса чистых помещений и системы вентиляции и кондиционирования:
Испытания IQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
-Проверка комплектности и актуальности технической документации и соответствия ее состояния «as built»;
-Проверка комплектности и правильности монтажа компонентов системы;
-Проверка комплектности и правильности монтажа контрольно-измерительных приборов (КИП) чистых помещений и системы СВиК;
-Контроль актуальности метрологической документации критических КИП;
-Подключение энергоносителей (Media connections);
-Проверка комплектности и правильности монтажа фильтров;
-Контроль комплектности документации на фильтры тонкой очистки;
-Проверка соответствия монтажа чистых помещений проектной документации;
-Контроль пространственной установки;
-Контроль материалов;
-Проверка системной даты и времени;
-Проверка версии установленного ПО;
-Тест на отсутствие дефектов;
-Дополнительные тесты в рамках валидации комп. системы.
Испытания OQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
-Проверка установленных параметров;
-Проверка работы органов управления и индикации;
-Проверка аварийных сигналов и сообщений;
-Проверка реакции системы на запуск/остановку, перезапуск после отключения электропитания;
-Проверка общего расхода воздуха и кратности воздухообмена;
-Контроль перепадов давления между помещениями в нормальных условиях;
-Контроль целостности, герметичности монтажа и аэродинамического сопротивления фильтров. Видеодемонстрация;
-Контроль счетной концентрации частиц в воздухе в оснащенном состоянии;
-Контроль времени деконтаминации;
-Контроль температуры и относительной влажности;
-Визуализация воздушных потоков. Видеодемонстрация.
-Контроль процедур и инструкций.
Испытания PQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
-Контроль перепадов давления между помещениями;
-Контроль температуры и относительной влажности;
-Контроль счетной концентрации частиц в воздухе в эксплуатируемом состоянии;
-Контроль уровня микробиологической загрязненности воздуха и поверхностей чистых помещений в эксплуатируемом состоянии.
5. Необходимый перечень испытаний для модулей однонаправленного потока воздуха:
Испытания IQ. Аспекты.
Испытания OQ (цель, критерии приемлемости, детализация):
-Контроль целостности, герметичности монтажа и аэродинамического сопротивления фильтров;
-Контроль установленных измерителей;
-Контроль скорости воздушных потоков;
-Визуализация воздушных потоков. Видеодемонтрация различных вариантов.
Испытания PQ. Аспекты.
6. Заключение.