E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Опыт подготовки к MDR продуктов, сертифицированных в соответствии с MDD. Gap-assessment, взаимодействие с нотифицированными органами, устранение несоответствий
Подробнее про вебинар
Дата:
10 декабря 2024 г.
Вебинар проводит: Берчак Ирина Викторовна – кандидат биологических наук, менеджер по регуляторным вопросам STARoDuB B.V. (Нидерланды). Более 10 лет опыта работы на украинских фармацевтических предприятиях и регуляторном консалтинге в ЕС. Направления экспертизы: медико-регуляторная аналитика, доклинические и клинические исследования, взаимодействие с регуляторными органами по научным и регуляторным консультациям.
Целевая аудитория: Руководители и специалисты клинических и регуляторных отделов, разработчики медицинской документации (medical writers), специалисты, ответственные за разработку медицинских изделий, процесс клинической оценки, клиническую и регуляторную экспертизу технической документации медицинских изделий.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Сертификация медицинских изделий согласно требованиям MDR: ретроспектива лет имплементации, полученный опыт и усвоенные уроки.
2. Ожидание нотифицированных органов ЕС к технической документации.
3. Особенности подготовки к сертификации MDR для продуктов, ранее сертифицированных по MDD. Gap-assessment документации. Практические советы для качественной подготовке к сертификации.
4. Рекомендации по подготовке для сертификации по MDR новых продуктов.
5. Взаимодействие с нотифицированными органами, процесс сертификации.
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 10 декабря с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 200 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 140 $:
– при регистрации до 11.11.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 100 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Андрей Дворецкий
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86