ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:   

I. Введение.
– Актуальность вопроса.
– Краткий обзор изменений в законодательство Украины, связанных с государственным регулированием обращения растений рода конопли для использования в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производстве наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств с целью расширения доступа пациентов к необходимому лечению
II. Рассмотрение требований Надлежащей практики культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (GACP – Good Agricultural and Collection Practice)
– область применения
1. Термины и определения
2. Общие положения
3. Обеспечение качества
4. Персонал и обучение
5. Здания и помещения
6. Оборудование
7. Документация
8. Семена и посадочный материал
9. Культивирование
10. Уборка
11. Сбор урожая
12. Первичная обработка
13. Упаковка
14. Хранение и дистрибуция
III. Рассмотрение требований GMP по производству лекарственных препаратов растительного происхождения (в рамках Приложения 7 Руководства по GMP):
– Специфика требований
– Принцип
– Сфера применения правил надлежащей производственной практики к лекарственным средствам растительного происхождения
– Помещения и оборудование, в т.ч. специфические требования к:
1. Зон хранения;
2. Производственной зоны;
3. Оборудование
– документация, в т.ч. требования к:
1. Спецификациям на исходные материалы;
2. Технологические инструкции
– контроль качества (в т.ч. отбор проб)