E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Параллельная дистрибуция и параллельный импорт лекарственных средств в государствах-членах Европейского Союза. Чего ждать в Украине относительно параллельного импорта лекарственных средств с 1 января 2025 года?
Подробнее про вебинар
Дата:
21 ноября 2024 г.
Вебинар проводит: Литвиненко Наталья Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВООЗ(WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспектирований на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международных стандартов серии ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты хозяйствующих субъектов, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Параллельная дистрибуция и параллельный импорт лекарственных средств (ЛС) в государствах-членах Европейского Союза (ЕС)
– Разница между параллельной дистрибуцией и параллельным импортом ЛС в ЕС
– Условия для параллельного импорта ЛС
– Разрешение на параллельный импорт ЛС (parallel import marketing authorisation)
– Требования к маркировке
– Другие вопросы
2. Сравнение с европейским законодательством требований относительно параллельного импорта лекарственных средств новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» от 28 июля 2022 г. № 2469-IX (с изменениями, внесенными Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств» от 16 июля 2024 г. N 3860-IX) и старой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» от 4 апреля 1996 года № 123/96-ВР (с изменениями, внесенными Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств » от 16 июля 2024 года 860-IX)
– Термины и определения
– Требования относительно параллельного импорта лекарственных средств новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах»
– Требования относительно параллельного импорта лекарственных средств старой редакции Закона Украины “О лекарственных средствах”. Чего ждать в Украине с 1 января 2025 года?
3. Обсуждение дискуссионных вопросов
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: с 10:00 до 14:30 (по киевскому времени).
Продолжительность: 4 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 210 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 147 $:
– при регистрации до 21.10.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 105 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Андрей Дворецкий
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86