Вебинар: CTD и еCTD досье для регистрации лекарств. Практический опыт использования
ИТ-систем для регистрационного досье

Подробнее про вебинар

Дата:
18 мая 2021 г.

Вебинар проводят:
Торгун Александр Петрович – Директор по регуляторным вопросам ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Школоберда Олег Васильевич – руководитель группы регистрации и стандартизации ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Турлина Екатерина Николаевна – начальник отдела регистрации и стандартизации ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Целевая аудитория: руководители и специалисты отделов регистрации лекарственных средств, информационных технологий, а также медицинских и регуляторных отделов.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Формат общего технического документа (сравнение EMA, FDA, LATAM, MENA, ASEAN и локальных рынков)
2. CTD vs eCTD в Украине
3. Электронные системы формирования CTD и submission
4. Структурирование информации регистрационного досье
5. Электронный архив регистрационных досье (e-archive)
6. Электронные системы компании Дарница для формирования eCTD
7. Основные типы регистрационных процедур
8. Опыт сотрудничества с лицензиарами
9. Работа с европейскими досье и case studies
10. Обновления досье по накопительному принципу

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 18 мая с 10:00 до 14:30 (по киевскому времени).

Продолжительность: 4 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 124 $;
– 9 400 ₽;
– 53 450 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 62 $ / 4 700  ₽ / 26 750 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 87 $ / 6 600  ₽ / 37 500 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Михаила Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2020. Все права захищены.