E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: CTD и еCTD досье для регистрации лекарств. Практический опыт использования
ИТ-систем для регистрационного досье
Подробнее про вебинар
Дата:
18 мая 2021 г.
Вебинар проводят:
Торгун Александр Петрович – Директор по регуляторным вопросам ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Школоберда Олег Васильевич – руководитель группы регистрации и стандартизации ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Турлина Екатерина Николаевна – начальник отдела регистрации и стандартизации ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Целевая аудитория: руководители и специалисты отделов регистрации лекарственных средств, информационных технологий, а также медицинских и регуляторных отделов.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Формат общего технического документа (сравнение EMA, FDA, LATAM, MENA, ASEAN и локальных рынков)
2. CTD vs eCTD в Украине
3. Электронные системы формирования CTD и submission
4. Структурирование информации регистрационного досье
5. Электронный архив регистрационных досье (e-archive)
6. Электронные системы компании Дарница для формирования eCTD
7. Основные типы регистрационных процедур
8. Опыт сотрудничества с лицензиарами
9. Работа с европейскими досье и case studies
10. Обновления досье по накопительному принципу
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 18 мая с 10:00 до 14:30 (по киевскому времени).
Продолжительность: 4 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 124 $;
– 9 400 ₽;
– 53 450 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 62 $ / 4 700 ₽ / 26 750 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 87 $ / 6 600 ₽ / 37 500 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес: 02059, г. Киев, ул. Михаила Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86