Вебинар: Документация. Базовый курс по GMP. Глава 4. 2024 -

Вебинар: Документация. Базовый курс по GMP. Глава 4

Подробнее про вебинар

Дата:
13 июня 2024 г.

Вебинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

Требования к Документации в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 4:
1. Принцип
1.1. Требования к документации в соответствии с GMP (по видам)
1.2. Создание документации и управление ею
1.3. Надлежащая практика документирования
1.4. Хранение документов
1.5. Необходимые документы:
1.5.1. Спецификации
1.5.2. Производственная рецептура
1.5.3. Технологические инструкции
1.5.4. Инструкции по упаковке
1.5.5. Протоколы производства серий
1.5.6. Протоколы упаковки серий
1.5.7. Методики и протоколы

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 13 июня с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 200 $.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 140 $:
– при регистрации до 13.05.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».

Стоимость со скидкой 100 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Стоимость полного курса по GMP 825 дол. США.
Курс состоит из 8 вебинаров продолжительностью 27 часов.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86