Вебинар: Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Базовый курс

Подробнее про вебинар

Дата:
13-14 сентября 2022 г.

Вебинар проводит: Гуржий Роман Александрович – заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации.

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Управление качеством.  Фармацевтическая система качества
– Управление договорной деятельностью
– Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
– Управление рисками по качеству
2. Персонал
– Уполномоченное лицо
– Другой персонал
– Обучение
– Гигиена
3. Помещения
– Контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
– Компьютеризированные системы
– Квалификация и валидация
5. Документация
– Общие положения
6. Операции
– Квалификация поставщиков
– Квалификация покупателей (получателей)
– Получение ЛС
– Хранение
– Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
– Отбор
– Поставка
– Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
– Заказчик
– Исполнитель
9. Самоинспекции
10.Транспортировка
– Контейнеры, упаковка, маркировка
– Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
– Система качества
– Персонал
– Документация

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 13-14 сентября с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 206 $ / 100 500 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 103 $ / 50 250 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 144 $ / 70 350 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.