E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебинар: Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Базовый курс
Подробнее про вебинар
Дата:
13-14 сентября 2022 г.
Вебинар проводит: Гуржий Роман Александрович – заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации.
Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
– Управление договорной деятельностью
– Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
– Управление рисками по качеству
2. Персонал
– Уполномоченное лицо
– Другой персонал
– Обучение
– Гигиена
3. Помещения
– Контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
– Компьютеризированные системы
– Квалификация и валидация
5. Документация
– Общие положения
6. Операции
– Квалификация поставщиков
– Квалификация покупателей (получателей)
– Получение ЛС
– Хранение
– Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
– Отбор
– Поставка
– Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
– Заказчик
– Исполнитель
9. Самоинспекции
10.Транспортировка
– Контейнеры, упаковка, маркировка
– Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
– Система качества
– Персонал
– Документация
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 13-14 сентября с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 206 $ / 100 500 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 103 $ / 50 250 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 144 $ / 70 350 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (044) 390-63-27