Вебинар: Обзор изменений в требованиях GMP к контролю качества и ожидания регуляторов

Подробнее про вебинар

Дата:
25-26 мая 2021 г.

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты лабораторий контроля качества.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Обзор изменений в требованиях GMP по отношению к:
– Трендам, выходы за границы спецификации
– Реактивам, растворам, образцам
– Стандартным образцам
– Микробиологии
– Верификации методик
– Трансферу аналитических методик
2. Разбор методологии верификации аналитических методик и трансфера аналитических методик с использованием документов USP, WHO, Фармакопейного Центра Украины и др. руководящих документов и информационных материалов
3. Процедура инспектирования лабораторий контроля качества лекарственных средств
4. Примеры нарушения целостности данных в лабораториях контроля качества лекарственных средств

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 25-26 мая с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 249 $;
– 18 880 ;
– 106 050 .
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 125 $ / 9 480 / 53 250 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.

Стоимость со скидкой 174 $ / 13 190 ₽/ 74 100 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Михаила Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2020. Все права захищены.