Вебинар: Обзор наиболее важных изменений в GMP в отношении помещений, оборудования и технологического процесса (изменения в главах 3 и 5 GMP)

Подробнее про вебинар

Дата:
06 апреля 2021 г.

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Специально предназначенные технические средства при использовании управления рисками
2. Рекомендации FDA для производства не пенициллиновых β-лактамов
3. Технические и организационные мероприятия по предотвращению риска перекрестной контаминации
4. Утверждение поставщиков: прослеживаемость цепи поставок, обязательные аудиты
5. Испытания исходного сырья: аудиты лабораторий предприятий-поставщиков
6. Технологический процесс: разбор основных нарушений, выявляемых в ходе GMP-инспекций:
6.1. Нарушения, связанные с управлением материалами
6.2. Нарушения, связанные с контаминацией и перекрестной контаминацией
6.3. Нарушения, связанные с производством (упаковкой)
6.4. Нарушения, связанные с валидацией процесса

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 06 апреля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 171 $;
– 12 650 ₽;
– 71 400 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 86 $ / 6 360 ₽ / 35 950 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 120 $ / 8 875 ₽ / 50 100 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Михаила Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2020. Все права захищены.