Вебинар: Организация и проведение внешних аудитов поставщиков в соответствии с требованиями соответствующих практик (GMP, GDP). Выбор и оценка поставщиков

Подробнее про вебинар

Дата:
11-12 февраля 2021 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, консультант WHO, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов ISO 13485, серий ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению внешних аудитов.
3. Принципы проведения внешних аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения внешних аудитов.
6. Программа аудитов и план аудита с учетом риск-ориентированного подхода.
7. Цель и задачи внешнего аудита. Критерии внешнего аудита.
8. Этапы проведения внешнего аудита.
9. Техника проведения внешнего аудита. Сложные ситуации.
10. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
11. Документирование процесса организации и проведения аудита.
12. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
13. Выбор и оценка поставщиков.
14. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 11-12 февраля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
​- 160 $;
– 11 900 ₽;
– 67 300 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 80 $ / 5 950 ₽/ 33 650 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.

Стоимость со скидкой 112 $ / 8 310 ₽/ 47 100 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Михаила Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2020. Все права захищены.