E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Организация и проведение внешних аудитов поставщиков в соответствии с требованиями соответствующих практик (GMP, GDP). Выбор и оценка поставщиков
Подробнее про вебинар
Соорганизатор вебинара ООО “Джи Экс Пи”
Дата:
23-24 января 2024 г.
Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению внешних аудитов.
3. Принципы проведения внешних аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения внешних аудитов.
6. Программа аудитов и план аудита с учетом риск-ориентированного подхода.
7. Цель и задачи внешнего аудита. Критерии внешнего аудита.
8. Этапы проведения внешнего аудита.
9. Техника проведения внешнего аудита. Сложные ситуации.
10. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
11. Документирование процесса организации и проведения аудита.
12. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
13. Выбор и оценка поставщиков.
14. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 23-24 января с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 250 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 175 $:
– при регистрации до 22.12.2023 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 105 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86